Ваксината на AstraZeneca: защо за едни има, а за други не
27 януари 2021
В края на седмицата се очаква Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) да даде зелена светлина на трета ваксина срещу коронавирус - тази на AstraZeneca. Дългоочакваното решение обаче е предшествано от недоволство. Причината: Европейската комисия е поръчала 400 милиона дози от британско-шведския концерн, но той обяви, че доставките ще се забавят.
Днес ЕС поиска втора среща в рамките само на няколко дни с фармацевтичната компания, за да поиска обяснение за забавянето, но от AstraZeneca отказаха да присъстват. Тонът между двете страни се изостря, а неяснотата около доставката на ваксините продължава.
Какви могат да са причините за създаденото напрежение? Ето отговорите на някои от въпросите, които в така създалата се ситуация мнозина си задават:
Защо е този недостиг, след като ЕС финансира увеличаването на производството на AstraZeneca?
Не е ясно. Европейските институции изглеждат точно толкова объркани по този въпрос, колкото и обществеността. В петък (22 януари 2021) концернът обяви, че първоначално ще може да достави по-малко дози от планираното. ЕС очакваше 80 милиона дози ваксини до края на март, но се оказва, че ще бъдат само 31 милиона.
AstraZeneca посочи като причина: проблеми в "нашата верига за доставки в Европа". На въпрос на ДВ британско-шведската компания отговори: "Въпреки че нямаше планирано забавяне в първите доставки на нашата ваксина, обемите ще бъдат по-ниски от първоначално очакваните поради намалени производства в рамките на нашата европейска верига за доставки.”
Раздразнението е особено голямо от страна на ЕС, тъй като общността е предплатила стотици милиони евро на AstraZeneca, за да може фармацевтичната компания да започне производство преди официалното одобрение.
Защо Великобритания продължава да получава ваксина безпроблемно?
Във Великобритания, където ваксината на AstraZeneca се поставя от началото на януари насам, към момента няма проблеми с доставките. Ето защо мнозина в Европейския съюз се питат: Всъщност отидоха ли там дози, които са били предварително произведени за ЕС? Има ли британско-шведската фармацевтична компания преференциално отношение към Великобритания?
Говорителят по здравни въпроси на Европейската народна партия в Европейския парламент Петер Лизе (ХДС) заяви пред ДВ, че смята обяснението на AstraZeneca за неправдоподобно. “Според концерна веригите за доставка са различни, но това не е вярно. Допреди няколко дни ваксината за Великобритания беше подготвяна в Десау, Германия. Обратното - в договора с ЕС се споменават и два производствени обекта във Великобритания.” AstraZeneca трябва да реши дали иска да действа като британска или международна корпорация, казва Лизе.
В отговор на трудностите с AstraZeneca и BioNTech / Pfizer Комисията сега планира “механизъм за прозрачност” при износа на ваксини за страни извън ЕС. Не става въпрос за забрана на експорта, но от Комисията искат "да знаят какво изнасят компаниите на пазари извън ЕС”, обясни неин говорител.
Според британската телевизия BBC по-голямата част от дозите ваксини, използвани във Великобритания, се произвеждат от AstraZeneca в страната, докато ваксината на BioNTech и Pfizer се доставя от ЕС.
В отговор на запитване от ДВ, AstraZeneca съобщи: “Ускоряването на производството и доставката на ваксини включва работа с повече от 20 партньори за доставка в над 15 държави, подкрепени от повече от 20 аналитични тестови центрове.” AstraZeneca не обяснява ясно защо доставките вървят безпроблемно във Великобритания, но не и в ЕС.
Нарушава ли AstraZeneca договора си с ЕС?
Вероятно. Ако AstraZeneca, както беше обявено, действително достави само 40 процента от договореното количество ваксина до края на първото тримесечие, това може да бъде "нарушение на договора", смята евродепутатът Тимо Вьолкен.
В интервю за ДВ Вьолкен подчерта обаче, че не разполага с въпросния договор - той е засекретен, както всички останали. В интервю за "Ди Велт" шефът на AstraZeneca Паскал Сорио отхвърли обвиненията в нарушение на споразумението. Няма твърди ангажименти от страна на компанията по отношение на количествата за доставка: “Обещахме да направим всичко възможно по най-добрия възможен начин”, каза Сорио като се позова на бавните преговори с ЕС. Великобритания подписа договорите три месеца по-рано.
Досега единствено договорът на ЕС с производителя на ваксини CureVac е частично публичен. Оценката на Вьолкен се основава на факта, че договорът за AstraZeneca вероятно е сходен. В договора с CureVac не е посочена обаче конкретна санкция при неизпълнение. Казва се единствено това, че “производителят е длъжен да информира Комисията възможно най-рано в случай на закъснение”.
По-неефективна ли е ваксината на AstraZeneca при възрастните хора?
Това не може да бъде потвърдено със сигурност. Пенсионерите принадлежат към високорисковите групи и ако ваксината не им действа, това може да е фатално. "Ханделсблат" и "Билд" съобщават, че ефективността на ваксината AstraZeneca при хора над 65 години спада до осем процента. По този въпрос обаче липсва достатъчно информация.
Германското здравно министерство обяви, че данните вероятно са резултат от объркване. “Около осем процента от участниците в проучването за ефективност на AstraZeneca са били на възраст между 56 и 69 години, само три до четири процента над 70 години”, заяви говорител. “От това обаче съвсем не следва, че ефективността на препарата е 8 процента при възрастните хора.”
В статия в научното издание The Lancet се казва, че броят на възрастните, участвали във фаза III на изпитанията, е твърде малък, за да се правят окончателни изводи за ефикасността на ваксината при тази възрастова група.
Самият производител определя тези опасения като „напълно неверни“. Говорител на AstraZeneca припомни, че още през ноември The Lancet е публикувал данни, според които имунният отговор е еднакъв във всички възрастови групи. Делът на възрастните в това проучване обаче е по-висок, но общият брой на участниците е значително по-малък. Освен това споменатото проучване е от фаза II, затова експерти все още имат съмнения относно ефективността при по-възрастните хора.
Европейската агенция по лекарствата отговаря за одобрението на ваксината в ЕС. В зависимост от това как тя ще оцени ваксината на AstraZeneca, страните от ЕС могат потенциално да променят реда, в който определени възрастови групи я получават.