Poklon za Božić – vakcina?
16. decembar 2020
Situacija se u Agenciji za lijekove EMA sa sjedištem u Amsterdamu promijenila za samo nekoliko sati: sada je potvrđeno da će odluka o tome da li će upotreba vakcine kompanija Bajontek i Fajzer biti odobrena u Evropskoj uniji biti donijeta 21. decembra. Još tokom prijepodneva Agencija je pokušala da sačuva nezavisnost i odupre se sve većem političkom pritisku. Pres služba je saopštila da je raniji plan bio da se Agencija o odobrenju izjasni 29. decembra: „Javno ćemo saopštiti ako dođe do promjena“, rečeno je.
Ali, već početkom decembra bilo je više nego jasno da će povećati politički pritisake da se požuri sa odlukom o preliminarnoj dozvoli, s obzirom da su do sada najuspješniju vakcinu u međunarodnom poređenju po hitnom postupku odborili u Velikoj Britaniji.
Berlin ubrzava tempo
„Ovo su dobre vijesti za Evropsku uniju“, izjavio je njemački ministar zdravlja Jens Špan već tokom prijepodneva. Rekao je da je cilj da se vakcina na evropskom nivou „odobri još prije Božića i sa vakcinacijom krene prije Nove godine“.
„Zašto u Evropi to traje toliko dugo?“ Činilo se da je na ovo pitanje novinara i građana poslednjih dana bilo sve teže odgovoriti, otkako su protekle nedjelje vakcinu odobrili i u SAD i u medijima se pojavili prvi izvještaji o vakcinaciji medicinskog osoblja na Long Ajlendu. Slične slike dolaze i iz Kanade gdje je vakcinacija već krenula. Ministar zdravlja Špan je već danima povećavao politički pritisak: „Činimo sve da se još u decembru krene s vakcinacijom“, izjavio je u ponedjeljak za medije. „Što ranije krenemo s vakcinacijom, to će se prije smanjiti patnja i zaštiti posebno ranjive grupe“, dodao je Špan.
Pojedini eksperti iz Brisela su šokirani što se politika tako otvoreno miješa u postupak odobravanja vakcine. „Političari bi trebalo da budu veoma oprezni šta govore u javnosti i kakva očekivanja imaju od vakcine. Moramo prije svega očuvati povjerenje javnosti u vakcinu, koja je u funkciji zaštite zdravlja i sigurnosti“, kazao je Janis Nacis (Natsis) iz Evropske zdravstvene alijanse, organizacije koja je u Nadzorom odboru EMA-e.
- pročitajte i ovo: Kada će vakcina? Zavisi gdje živite…
Prednost brzini nad pažljivim ispitivanjem?
„Prednost treba dati pažljivom procesu ispitivanja i odobravanja vakcine od strane EMA-e“, kaže poslanik u Evropskom parlamentu (EP) Peter Lize, specijalizovan za pitanja lijekova. On se osvrće i na veliki broj protivnika vakcina i njihovim polemikama, koje prati na društvenim mrežama. „Velika je skepska u narodu, da li se jedna vakcina uopšte može tako brzo pustiti na tržište.“ Peter Lize misli da se ovi skeptici moraju uzeti ozbiljno a njihove argumente bi trebalo pobiti najboljim mogućim provjerama efikasnosti i mogućih neželjenih efekata vakcine.
On je objasnio i zašto odobrenje vakcine u EU traje nešto duže nego u drugim zemljama: „EMA provjerava više podataka i radi to temeljnije“, dok kontroliše efikasnost, neželjena dejstva i broj testova. Ali, EMA je uvela smjene i radi danonoćno na procesu odobravanja vakcine protiv kovida, dok je sve drugo stavljeno u drugi plan.
Kada se Agencija preselila iz Londona u Amsterdam, ostala je bez nekih provjerenih stručnjaka. Ali, kako kaže Lizer, dobra je praksa oslanjati se na domaće stručnjake, koji se već mjesecima pripremaju za proces odobravanja vakcine. On se zalaže za držanje trenutnog kursa, a ne da se slijedi primjer SAD i Velike Britanije i vakcina odobri preko noći, po hitnom postupku. Nedostatak hitnog odobravanja vakcine je i taj, što bi se u tom slučaju, kao u UK i SAD, moguće štetne posljedice sa proizvođača Bajontek i Fakzer prebacile na zemlje članice Evropske unije.
I njemački ministar zdravlja Jens Špan založio se još krajem novembra za oprobani proces u EU i naglasio da je pažljiva provjera važna da bi se steklo povjerenje u vakcinu. No, izgleda da je sada malo promijenio mišljenje. „Razumijem pritisak i razumijem hitnost situacije“, kaže Janis Nacis: „Ali, moramo pažljivo da postupamo, to ne može da se radi na brzinu“.
On takođe upozorava da ne treba imati prevelika očekivanja: „Vakcine neće biti čarobni napitak, koji političari očekuju“. To potvrđuje takođe i ljekar i poslanik u EP Peter Lize: „Ovdje se radi zaista o samo nekoliko nedjelja. Jer, na proljeće neće biti drugačija situacija sa pandemijom“. Odgovor na pitanje šta možemo sebi dozvoliti, kada je u pitanju javni život tokom pandemije, ne leži u što brže mogućem početku vakcinacije.
- pročitajte i ovo: Velika Britanija krenula sa vakcinacijom protiv korone
Nijemci i Evropljani neće biti zapostavljeni
Peter Lize kritikuje izvještavanje pojedinih njemačkih medija. Neozbiljno je kada tabloid Bild piše kako milioni ljudi dobijaju njemačku vakcinu, a njemački građani moraju na nju da čekaju. „Proizvodnja vakcine teče proporcionalno, tako da je za Njemačku već određen dio, koji je već zamrznut i može u kratkom roku da se isporuči“.
Riječ je samo o dvije do tri nedjelje u procesu odobravanja. Zbog toga neće biti manje ljudi vakcinisano u Njemačkoj, naglašava parlamentarac iz Brisela. A ekspert za pitanja zdravlja Nacis potvrđuje: „Ne vjerujem da će pacijenti u EU biti zapostavljeni u odnosu na pacijente u SAD ili Velikoj Britaniji. Sve zemlje su već sa prvim vijestima o uspjehu vakcine obezbijedile određene količine kod Bajonteka i Fajzera, kao i kod drugih proizvođača. Evropska komisija je za Evropu obezijbedila 400 miliona doza vakcina, što je dovoljno da se vakciniše 200 miliona ljudi, s obzirom da se svaka osoba mora vakcinisati dva puta.“