Szczepionka dla młodszych dzieci: „Bezpieczna i skuteczna”
20 września 2021
Firmy podały w poniedziałek (20.09.2021), że po ocenie pierwszych wyników badań zatwierdzających szczepionkę Comirnaty dla dzieci poniżej dwunastego roku życia preparat okazał się bezpieczny i skuteczny.
Jak poinformowały BioNTech i Pfizer, dzieci w wieku 5-11 lat zaszczepiono dwukrotnie w odstępach trzech tygodni. Dawka wynosiła jednak tylko jedną trzecią tej wszczepianej po dwunastym roku życia. W badaniu uwzględniono dane prawie 2270 dzieci w młodszej grupie wiekowej.
„Bezpieczna i skuteczna”
Według firm szczepionka okazała się „bezpieczna, dobrze tolerowana i wykazała silne neutralizujące reakcje przeciwciał”. Przeciwciała powstałe po zaszczepieniu dobrze spełniły funkcję ochronną. Reakcja przeciwciał u dzieci była porównywalna do tej we wcześniejszym badaniu z udziałem osób w wieku 16-25 lat, które otrzymały trzykrotnie większą dawkę. Porównywalne były również potencjalne działania niepożądane.
– Cieszymy się, że jeszcze przed rozpoczęciem zimy możemy przedstawić organom regulacyjnym dane dla tej grupy dzieci w wieku szkolnym – powiedział współzałożyciel mogunckiej firmy BioNTech, Ugur Sahin. Dyrektor generalny firmy Pfizer, Albert Bourla, uważa, że dane z badań stanowią „solidną podstawę” do zatwierdzenia szczepionki dla młodszych dzieci. Jest to również pilne w związku z rozprzestrzenianiem się wariantu Delta koronawirusa i znacznym zagrożeniem, jakie dla nich stanowi – powiedział.
Jeszcze w tym roku
Oczekuje się teraz, że BioNTech i Pfizer wystąpią do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) z wnioskiem o zatwierdzenie szczepionki w USA. Dane zostaną ponadto jak najszybciej przekazane do Europejskiej Agencji Leków (EMA) i innych organów regulacyjnych na całym świecie.
Jeszcze w tym roku producenci szczepionki spodziewają się wyników kluczowego badania u dzieci poniżej piątego roku życia. Otrzymują one jeszcze mniejszą dawkę niż dzieci w wieku od 5-11 lat.
Akcja szczepień w Niemczech
Niemiecki minister zdrowia Jens Spahn liczy na to, że już na początku przyszłego roku szczepionka przeciwko koronawirusowi będzie dostępna dla dzieci poniżej dwunastego roku życia.
Tymczasem w Niemczech w pełni zaszczepiono na COVID-19 już ponad 63 proc. populacji – wynika z danych opublikowanych przez Ministerstwo Zdrowia. Wśród nastolatków w wieku 12-17 lat co najmniej jedną dawką zaszczepiono już 39 proc., a ponad 29 proc. jest już w pełni zaszczepionych.
(DPA, AFP/dom)