Rusija tvrdi da ima vakcinu, šta je sa ostalima?
12. avgust 2020.
Rusija je objavila da ima vakcinu protiv kovida 19. To bi bila dobra vest da nema osnovanih sumnji da se pre svega radi o želji za prestižom. Trenutno ovako stoje stvari sa vakcinama, uključujući i rusku:
Tri vrste vakcina
U suštini postoje tri različite vrste vakcine, u zavisnosti od aktivnog sastojka u njoj: vektor-vakcine, mrtve vakcine i genske vakcine – od kojih se trenutno koriste i proizvode samo prve dve vrste.
Mrtva vakcina: sadrži neaktivne viruse ili njegove odabrane proteine. Ta metoda se koristi za mnoge vakcine, na primer protiv hepatitisa B ili gripa.
Vektor vakcina: virus SARS-CoV-2 se ugrađuje u poznate, bezopasne viruse. Na primer: vakcina protiv ebole i protiv dengu groznice.
Genska vakcina: zasniva se na odabranim genima virusa koji navode organizam da proizvodi bezopasne virusne proteine, koji potom pokreću imunu reakciju. Taj genski aktivni sastojak može brzo da se proizvede, ali ta vrsta vakcine još ne postoji protiv bilo koje bolesti.
Šest kandidata za vakcinu
Prema podacima Svetske zdravstvene organizacije (SZO), trenutno u svetu postoji 26 potencijalnih kandidata za vakcinu koji se klinički testiraju. U pretkliničkoj fazi ispitivanja i dalje se nalaze 139 aktivnih sastojaka.
SZO priznaje trenutno šest kandidata za vakcinu koji se nalaze u završnoj, trećoj fazi razvoja. Države i firme koje su u to uključene su:
AstraZeneca i Univerzitet Oksford – kandidat iz Velike Britanije. Radi se o vektorskoj vakcini.
Sinovac sa jednim i Sinopharm sa dva kandidata iz Kine. Radi se o tri različite varijante mrtve vakcine.
BionTech iz Nemačke, Fosun iz Kine i Pfizer iz SAD rade zajednički na genskoj vakcini.
Moderna i NIAID – kandidat iz SAD, radi se o genskoj vakcini.
Put i prečice do vakcine
Pre nego što neka vakcina može da se odobri za masovnu proizvodnju, aktivna supstanca u njoj mora biti dovoljno ispitana. Vakcina se prvo testira na životinjama. Potom se u tri faze testira na ljudima.
U prvoj fazi se testira podnošljiovst vakcine, na malom broj ispitanika. U drugoj fazi se ispituje da li se kod ljudi pojavljuje imunološki odgovor i kako treba dozirati aktivni sastojak. Tek u poslednjoj fazi razvoja vakcina se testira na nekoliko hiljada ljudi da bi se proverila pouzdanost njene zaštite. Taj međunarodno utvrđeni put do vakcine obično traje godinama, čak i čitavu deceniju.
Postoji međutim mogućnost da se proces dobijanja vakcine ubrza i to na dva načina: jednom tako što se koriste aktivni sastojci koji već postoje – koje dakle ne treba prvo istraživati. Drugi način je da se faze testiranja na ljudima ne vrše linearno jedna za drugom – već paralelno.
U svakom slučaju, međunarodna naučna zajednica očekuje da se rezultati istraživanja i testiranja na putu do nove vakcine objave – kako bi mogli da se provere.
Ruski Sputnjik V
Rusija je 11. avgusta odobrila prvu vakcinu protiv kovida 19 za široku upotrebu. Dobila je ime Sputnjik V, po pionirskom uspehu SSSR-a u svemiru 1957. Vakcina je proizvod istraživačkog centra Gamaleja iz Moskve.
Rusija je u međunarodnoj bazi podataka u proleće registrovala kliničku studiju sa vakcinom Gam-Covid-Vac Lio. Zato se zna da se radi o vektorskoj vakcini zasnovanoj na adenovirusu. Za razliku od vektorskih projekata drugih zemalja, ta vakcina radi sa dva vektora, tako da je vakcinu potrebno primiti dva puta.
Ruski naučnici opravdavaju kratko vreme razvoja vakcine činjenicom da je aktivni sastojak već razvijen za upotrebu protiv drugih korona-virusa i da su prva ispitivanja izvedena brže nego kod zapadnih firmi, koje prvo moraju da regrutuju osobe za testiranje. Ruska vakcina prethodno je testirana na vojnicima, što je potvrdilo i rusko Ministarstvo odbrane.
Međutim, nadležne ruske vlasti još uvek nisu objavile ništa o konkretnom načinu delovanja vakcine, zbog čega je vest o odobravanju vakcine naišla na skepsu i neodobravanje dobrog dela međunarodne naučne zajednice.
Nadležne institucije za vakcine i lekove u EU i SAD smatraju da Rusija nije završila treću fazu testiranja vakcine, već da je ona zapravo tek počela time što je odobrena i zbog toga je odbacuju kao gotov proizvod.
Nemačka i SAD veoma uzdržane, Izrael otvoren za rusku vakcinu
Tako je Klaus Čičutek, predsednik u Nemačkoj nadležnog instituta „Paul Erlih“ (PEI), rekao da ruski razvoj vakcine ima nedostataka: „Moraju se prikupiti statistički značajni podaci o bezbednosti i efikasnosti vakcine. Čini se da se to nije bio slučaj s ovom vakcinom“.
Čičutek je takođe rekao da, uprkos saradnji s ruskim vlastima, PEI nije pre jučerašnjeg odobrenja čuo da se sa razvojem vakcine tako daleko odmaklo. To iznenadno odobrenje „ne povećava poverenje u nadležne ruske vlasti“, rekao je predsednik instituta „Paul Erlih“.
Upozorenja o ruskoj vakcini stigla su i iz Sjedinjenih Država. „Tvrdnja da se ima vakcina koja se može široko koristiti – pre masovnog testiranja – u najboljem slučaju je problematična“, rekao je Entoni Fauči, poznati vrhunski stručnjak za zarazne bolesti u SAD.
Izrael je, međutim, pokazao interesovanje za rusku vakcinu. Izraelski ministar zdravlja Juli Edelštajn rekao je da je već bilo razgovora s Rusima oko eventualne nabavke. „Ako budemo uvereni da je to ozbiljan proizvod, pokušaćemo i da započnemo pregovore“, rekao je Edelštajn, ali je dodao da nikome ne želi da stvara iluzije: „Vakcina neće stići sutra“.
Covaxin – made in India
Rusija nije jedina zemlja koja koristi prečice kako bi što pre došla do vakcine i možda je baš zbog najave Indije da će 15. avgusta pustiti na tržište svoju vakcinu, ubrzala proces odobrenja za svoj proizvod. Indija naime ima nameru da odobri svoju vakcinu na državni praznik kojim se obeležava 73 godine nezavisnosti od Britanske imperije.
Mrtvu vakcinu Covaxin razvio je poznati proizvođač vakcina Bharat Biotech, Hiderabad, zajedno sa Indijskim savetom za medicinska istraživanja (ICMR) i Nacionalnim institutom za virusologiju (NIV) u Puni. ICMR je vodeća organizacija u Indiji za biomedicinska istraživanja. Finansira je indijska vlada. Deaktivirane čestice virusa SARS-CoV-2 na kojem se zasniva vakcina, izolovane su na Nacionalnom institutu za virusologiju – dakle sve u vezi s tom vakcinom proizvedeno je i urađeno u Indiji.
Brazil – tamo se testiraju zapadne i kineske vakcine
Za razliku od ruske i indijske vakcine, ostali kandidati za vakcinu se, prema zvanično utvrđenim standarima, nalaze u trećoj fazi testiranja – koja se u odlučujućoj fazi vrše u Brazilu. Masovna testiranja se, osim toga, vrše i u Ujedinjenim Arapskim Emiratima i u Bangladešu.
Pored firme BionTech, druga nemačka firma koja je u trci za vakcinu je CureVac sa sedištem u Tubingenu. Ta firma se sprema da izađe na berzu, tako prikupi novac za treću fazu testiranja i efikasnost svoje genske vakcine takođe prvo testira u Brazilu. S tim bi trebalo da počne u septembru ili oktobru.
Niko od kandidata za vakcinu po međunarodnim standardima nije saopštio kada očekuje odobrenje svog proizvoda za masovnu upotrebu.