事實核查：俄羅斯衛星V疫苗安全有效嗎？
2021年4月18日
（德國之聲中文網）普丁曾將俄羅斯衛星V（Sputnik V）吹捧為 "世界上最好的疫苗"，俄羅斯媒體也經常誇耀該疫苗的出口記錄。
然而，它真的是一種安全有效的新冠疫苗嗎？請看德國之聲的事實核查。
衛星五號是怎樣的疫苗？
俄羅斯直接投資基金(RDIF)是一個國家附屬機構，它資助了衛星五號疫苗的開發。衛星五號疫苗由莫斯科加馬列亞（Gamaleja）流行病與微生物學國家研究中心研發，是一種腺病毒載體疫苗，類似於英國阿斯利康疫苗和美國強生疫苗。與mRNA疫苗相比，腺病毒載體疫苗更容易管理，因為mRNA疫苗需要在非常低的溫度下儲存。
腺病毒載體從SARS-CoV-2中提取了遺傳物質成分，該成分編碼了S蛋白的結構訊息，並將其插入到已經熟悉的腺病毒載體中，輸送到人體細胞中。
衛星V的特別之處在於，由於使用基於Ad5和Ad26兩型人腺病毒的兩種不同的載體，且分兩次單獨注射，可使身體產生更為有效的免疫應答。
衛星V疫苗的有效性如何？
原則上，可以使用兩種不同的病毒載體，因為這樣能夠提高疫苗的有效性。其他載體疫苗如阿斯利康(76%)和強生(85.4%)只使用一種載體，其有效性遠低於BioNTech-輝瑞(95%)和Moderna(94.1%)等mRNA疫苗。
但衛星V的有效性很難準確判斷。去年8月，在國家藥品安全監管機構的審查尚未完成的情況下，該疫苗就被批准在俄羅斯使用。8個月過去了，有關該疫苗的可靠數據仍然沒有面世。俄羅斯尚未向獨立的藥物檢測機構提供關鍵數據。
去年9月，英國醫學雜誌《柳葉刀》公佈了衛星V疫苗的第1期和第2期試驗的部分結果。不過，這兩期關於安全性、耐受性和免疫原性的試驗，分別只有38名受試者。研究結果稱，衛星V疫苗有效性較高，而且沒有發現嚴重的不良副作用。
國際專家對這一試驗結果持強烈的保留意見。除了試驗組的規模太小之外，在所公佈的疫苗研究報告中有明顯的雙重數據，有可能是做了手腳的結果。來自歐洲、美國、加拿大甚至俄羅斯的40名科學家聯署了一封公開信，提出這些數據可能被操縱的擔心。
今年2月2日，俄羅斯科學家在《柳葉刀》上公佈了第3期試驗的中期結果。他們表示，超過1.8萬名參與者接受了兩劑疫苗，間隔時間為3周，並聲稱有效性為91.6%，且無嚴重副作用。國際專家再次表示了懷疑，要求公佈主要數據。
根據4月3日發布的一項最新研究，衛星V疫苗對在英國首次發現的B.1.1.7變種和在南非首次發現的B.1.351病毒變種也有效。不過，該結論還沒有經過標準的同行評審程序確認。
衛星V疫苗有什麼風險？
4月初，《歐盟觀察家》報導稱，有4人在接種衛星V疫苗後死亡，另有6人接種該疫苗後出現嚴重的併發症。對此，俄羅斯聯邦公共衞生監督局（Roszdravnadzor）否認與疫苗有直接關係。
該機構稱，衛星V疫苗除了典型的接種後反應，如流感症狀、皮膚刺癢、頭痛和疲勞，尚未有任何不良副作用的報告。
歐洲藥品管理局(EMA)在3月初啟動了一項對衛星五號疫苗的滾動審查，從正在進行的研究中獲取數據，評估其有效性和安全性。但如果要批准其在歐盟範圍內使用，則需要獲得完整的數據，俄羅斯對此一直不夠配合。
衛星V疫苗已在哪些地方獲准使用？
根據德國之聲的研究，衛星V疫苗已在全球60個國家獲准使用，包括印度、墨西哥、伊朗、加納、斯里蘭卡和塞爾維亞，以及巴勒斯坦領土和波斯尼亞和黑塞哥維那的塞族共和國。
雖然衛星V疫苗還沒有獲得歐洲藥品管理局批准，但歐盟成員國匈牙利和斯洛伐克已給予國家緊急使用批准。在匈牙利，它已經被用於為公眾接種。但在斯洛伐克，俄羅斯交付的20萬劑疫苗尚未獲准使用。
很難確定哪些國家已經批准並開始使用衛星V疫苗。目前已確知的國家有阿根廷、塞爾維亞、委內瑞拉和聖馬力諾，當然還有俄羅斯。據統計，截至4月12日，俄羅斯約有880萬人，即6%的人口至少接受了一次注射。跟別國相比，這個數字相當低。
一些國家已經預購了衛星V疫苗，並正在進行試驗，但尚未批准使用。巴西已經訂購了約7600萬劑衛星V疫苗，以備不時之需。
歐盟成員國會使用衛星V疫苗嗎？
儘管歐盟委員會目前並沒有和俄羅斯就未來的疫苗供應進行談判，但是歐洲對俄羅斯疫苗的興趣越來越大。捷克、德國和奧地利正試圖購進衛星V疫苗量，但都堅稱只有歐洲藥品管理局批准之後才會使用。
雖然歐洲藥品管理局已經啟動了對衛星V疫苗的滾動審查，但只有在科學和臨床試驗的首批結果得到評估後，才能開始審批程序。所需時間可能數周甚至數月。
俄羅斯表示希望從6月起向歐盟供應5000萬劑衛星V疫苗，還計劃在歐洲建立生產基地。但歐盟委員會疫苗工作組負責人布裡敦（Thierry Breton）對此表示懷疑。他上周接受德國《明鏡》周刊採訪時說， "通常需要數月時間來投產和生產。現在要想讓歐洲人在夏季普遍接種衛星V疫苗，時間根本就來不及了。
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