Biontech申請為5至11歲兒童接種新冠疫苗

（德國之聲中文網）總部位於美因茨的德國生物新技術公司（Biontech ）與美國合作夥伴輝瑞 (Pfizer) 現在也在歐洲申請批准 5 至 11 歲兒童接種其新冠疫苗。這兩家企業分別在美因茨和紐約宣佈，已向歐盟藥品管理局（EMA）提交了臨床試驗數據。此前，Biontech 和輝瑞公司已於 10 月 7 日將相關數據呈交美國食品和藥物管理局（FDA） ，申請緊急批准 5 至 11 歲兒童接種它們合作開發的疫苗。

Biontech 和輝瑞稱，臨床研究數據顯示，此年齡段兒童對該疫苗有良好耐受性，免疫反應穩定，與 16 至 25 歲人群相當。兒童的接種劑量為 10 微克，成年人的劑量是 30 微克。

這兩家公司稱，共有 4500 名半歲 至 11 歲的兒童成為臨床研究對象；相關數據基於2268 名5 至 11 歲兒童，涉及美國、芬蘭、波蘭和西班牙的 90 多家診所。迄今，輝瑞和 Biontech 開發的新冠疫苗在歐洲被批準有條件用於 12 歲以上人群。 

專家質疑 

相關申請暫遭德國常設疫苗接種委員會 (Stiko) 懷疑。 該專家機構成員 特爾哈特（Martin Terhardt ）相信，相關臨床研究結果中尚無有關兒童罕見疫苗副作用的足夠數據，原因是，參試兒童數量太小。這位兒科醫生在柏林《每日鏡報》上指出，有關數據只有在接種後方能獲得。他解釋說： "這和我們提出第一個建議時已在其他國家/地區使用的針對 12 歲以上兒童的疫苗不同。"

這位青少年醫學專家表示，他可以想像，在得到足夠的數據支撐之前，常設疫苗接種委員會將建議，先對有嚴重前期病史的兒童施打該疫苗，例如，大多數明顯超重的兒童和青少年，因為他們有更高的染疫風險。

他強調，整體上，兒童嚴重染疫的風險明顯低於成人，但人們依舊不能掉以輕心。他解釋說，"確實，在日托中心和學校，大規模爆發的情況要少得多，但兒童之間仍有可能相互感染。"　他指出，如果染疫數量增加，那麼，發生嚴重病程的現象也會增加。他明確表示， "我們所擔心的是這一點。我們並不擔心新冠引起的普通感冒。" 

（德新社，法新社）

 

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