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因"嚴重不良反應",巴西叫停中國疫苗臨床實驗

2020年11月10日

巴西衞生當局Anvisas周一突然叫停了就一款中國產新冠疫苗開展的臨床實驗,理由是出現了"嚴重不良反應"。該機構在其官網上發布相關通告後,參與此項疫苗臨床試驗的有關各方均表示驚訝。

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Brasilien - Corona-Impfstoff wird in Brasilien getestet
幾個月來,中國科興正在同聖保羅國立布坦坦研究所(Butantan Institut)在巴西進行這款疫苗的臨床實驗和生產圖片來源: Rafael Henrique/ZUMAPRESS.com/picture-alliance

(德國之聲中文網)這款名為"CoronaVac"的疫苗由中國科興生物公司(Sinovac)研發,幾個月來,中國科興正在同聖保羅國立布坦坦研究所(Butantan Institut)在巴西進行這款疫苗的臨床實驗和生產。

聖保羅州政府在一項聲明中稱,"很遺憾從媒體獲知臨床試驗被叫停的消息,而不是按照慣例從巴西衞生局直接獲取訊息。"布坦坦研究所也在一份聲明中稱,巴西衞生當局Anvisa的決定令他們感到驚訝。該研究所宣佈將於星期二為此舉行新聞發布會

中國疫苗在巴西開展疫苗實驗以來,該國國內一直對此存在爭議。巴西總統博爾索納羅(Jair Bolsonaro )並不諱言,他對這款中國疫苗的有效性表示懷疑。上個月,他更公開表示,巴西民眾不應當被當成作實驗的小白鼠。稍後,巴西衞生部長愛德華多‧帕祖洛( Eduardo Pazuello)也宣佈,巴西將只會購買布坦坦研究所在巴西本土生產的新冠疫苗。

2018年的總統大選中,現任總統博爾索納羅就曾多次公開表達他對中國的極端不信任,不過,就任總統後,博爾索納羅的對華措辭略趨緩和。

Brasilien - Corona-Impfstoff wird in Brasilien getestet
巴西衞生當局Anvisa稱,10月29日發生的一起事件促使他們做出叫停疫苗臨床實驗的決定,但並未說明具體發生了什麼事件。聲明中稱:"暫停臨床實驗後,將不得給新的志願者接種疫苗"圖片來源: Allan Carvalho/NurPhoto/picture-alliance

巴西衞生當局Anvisa稱,10月29日發生的一起事件促使他們做出叫停疫苗臨床實驗的決定,但並未說明具體發生了什麼事情,也沒有解釋十月發生的事情為何現在才做出叫停決定。Anvisa的聲明中稱:"暫停臨床實驗後,將不得給新的志願者接種疫苗。"

布坦坦研究所所長庫瓦斯( Dimas Covas)周一晚些時候接受電視台採訪時表示,曾發生過一名志願者死亡的事件,但死亡原因同疫苗並沒有關係。他說:"Anvisa的決定令我們感到難以理解,因為這一切同疫苗毫無關係。目前已有超過一萬名志願者在參與臨床實驗。"

臨時叫停藥物或疫苗試驗的情況並不少見。在成千上萬的志願者當中如果有人生病或出現其他異常,那麼通過叫停,研究人員可以就排查這些問題的原因是藥物或疫苗的副作用抑或只是偶然事件。前不久,兩個製藥企業也曾叫停在美國開展的一項新冠疫苗臨床實驗,目前這項臨床實驗已經得以恢復。

巴西目前共有六個聯邦州參與了這項同中國合作的疫苗臨床實驗,其中也包括巴西首都巴西利亞。

上個月,巴西政界就科興生物疫苗CoronaVac 發生爭執之後,衞生當局Anvisa批准了一項從中國進口六百萬劑疫苗的計劃。但該機構當時也表示,這些疫苗必須在巴西接受認證許可後,才可用於接種。上周一,聖保羅州衞生部長戈林奇廷(Jean Gorinchteyn)表示,首批12萬劑疫苗將於本月20日運抵聖保羅國際機場。戈林奇廷說:"我們將會嚴格遵守防疫規定,直到獲得許可後,才會為公眾社會提供疫苗。"

China Das Labor des chinesischen Impfstoffhersteller Sinovac Biotech in Peking
與科興合作的布坦坦研究所所長庫瓦斯周一表示,曾發生過一名志願者死亡的事件,但死亡原因同疫苗並沒有關係。他說:"Anvisa的決定令我們感到難以理解,因為這一切同疫苗毫無關係"(圖為科興在北京的實驗室)圖片來源: Thomas Peter/File Photo/Reuters

巴西是當前世界上新冠疫情最為嚴重的國家之一。根據最新發布的統計數據,截至11月9日20時,巴西確診新冠感染人數為5675766例;11月9日新增死亡病例264例,累計死亡162638例。

路透社報導說,總部位於北京的科興並沒有立即回復媒體的置評請求。尚無其他進行科興疫苗試驗的國家宣佈暫停試驗。後期階段臨床試驗同時還在印尼和土耳其進行。

科興疫苗是中國根據一項緊急使用計劃為數十萬人接種的三種試驗性新冠病毒疫苗中的一種,中國衞生部門官員在10月20日表示,臨床試驗中並未觀察到有嚴重的副作用。

達揚/葉宣(路透社、美聯社)
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